Tietoon perustuva suostumus plasebokontrolloidussa kirurgisessa tutkimuksessa

Authors

• Minna Soini

Abstract

Artikkelissa tarkastellaan plasebokontrolloituun kirurgiseen tutkimukseen liittyviä eettisiä kysymyksiä, erityisesti tietoon perustuvaa suostumusta. Plasebokontrolloinnin eettinen hyväksyttävyys on kirurgisten toimenpiteiden kohdalla herättänyt vastustusta niihin liittyvien suurempien riskien takia. Artikkelissa todetaan, ettei myöskään ole eettisesti hyväksyttävää altistaa potilaita kirurgisille toimenpiteille, joiden vaikutuksesta ei ole riittävää näyttöä. Artikkelissa käsitellään myös usein esitettyjä plasebokontrollointiin liitettyjä kysymyksiä: epäedullista hyöty–haitta suhdetta, aktiivista huijaamista, terapeuttista harhakäsitystä ja satunnaistamista. Pohditaan tutkimukseen osallistumispäätöksentekoa ja tietoon perustuvan suostumuksen luonnetta. Suostumusmenettelyksi ehdotetaan tavallista keskustelevampaa mallia. Artikkelissa päädytään siihen johtopäätökseen, että plasebokontrolloitu kirurginenkin tutkimus voi olla eettisesti hyväksyttävää, kunhan riskien minimoimiseen ja suostumusmenettelyyn kiinnitetään riittävästi huomiota. Laajempi keskustelu siitä, miten tämä voitaisiin toteuttaa, olisi kuitenkin tarpeen.